头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

《坠落的审判》：人性剖析 引人深思

北京 - 由法国导演朱斯蒂娜·特里耶执导的悬疑剧情片《坠落的审判》于近日上映，引发了影迷的热烈讨论。影片讲述了一位母亲因丈夫坠楼身亡而被指控谋杀，在法庭审判中，一段尘封已久的往事逐渐揭开，人性也得到了深刻的剖析。

剧情反转引人入胜，人性复杂发人深省

《坠落的审判》的剧情跌宕起伏，充满了反转和悬念。影片一开始，就将观众带入了一个扑朔迷离的谜局之中。母亲是否杀害了丈夫？真相究竟是什么？随着剧情的推进，一个个秘密逐渐浮出水面，最终真相大白，令人唏嘘不已。

影片不仅引人入胜，更发人深省。在法庭审判中，检察官和辩护律师围绕着母亲的罪行展开了激烈的交锋，双方都提出了各自的观点和证据。然而，在真相背后，却隐藏着更为复杂的人性因素。母亲的婚姻并不幸福，丈夫长期对她进行家暴，这最终导致了悲剧的发生。

演技精湛引发共鸣，引发影迷热议

《坠落的审判》的演员阵容强大，桑德拉·惠勒、奥利维耶·古尔梅等实力派演员的演绎为影片增添了光彩。桑德拉·惠勒饰演的母亲将复杂的心理状态演绎得淋漓尽致，引发了观众的共鸣。

影片上映后，在影迷中引起了热烈讨论。许多观众表示，影片不仅剧情精彩，而且发人深省，对人性进行了深刻的剖析。有观众认为，母亲虽然有错，但她也值得同情；也有观众认为，丈夫的行为令人发指，罪有应得。

《坠落的审判》是一部值得一看的电影，它不仅为观众带来了一场视听盛宴，更引发了对人性的思考。